Le Pr Joseph Merola (Boston, États-Unis) a présenté une analyse rassemblant les résultats de BE SURE et BE RADIANT, deux études de phase III évaluant l’efficacité du bimékizumab inhibant l’IL-17A et l’IL-17F chez les patients présentant un psoriasis modéré à sévère.

L’objectif de l’analyse présentée par J. Merola était de mesurer l’impact de deux schémas posologiques différents sur les plaques apparaissant au niveau du cuir chevelu, des ongles et des zones palmo-plantaires.

Les données ont été regroupées pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère à partir des études BE RADIANT et BE SURE qui ont été randomisés au départ pour recevoir du bimékizumab 320mg toutes les 4 semaines (Q4W) jusqu’à la semaine 16, puis ont continué à recevoir du bimékizumab Q4W (Q4W/Q4W) ou sont passés au bimékizumab 320mg toutes les 8 semaines (Q4W/Q8W) pendant la période d’entretien.

Pour être inclus, les patients devaient présenter une atteinte régionale du psoriasis au début de l’étude: score pour le cuir chevelu Investigator’s Global Assessment (IGA) ≥ 3 (échelle de 5 points [0-4]), score pour les ongles modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) > 10 (score total des ongles sur une échelle de 0-130) ou score pour les zones palmo-plantaires (pp)-IGA ≥ 3 (échelle de 5 points [0-4]). L’objectif de l’étude était de déterminer la proportion de patients ayant bénéficié d’une clairance complète de l’une des trois régions à la semaine 48.

Les données manquantes ont été imputées au groupe des non-répondeurs (NRI). Les caractéristiques des deux groupes de patients étaient similaires. En tout, 669 patients ont été inclus: 300 dans le groupe Q4W/Q4W et 369 dans le groupe Q4W/Q8W. Dans chacun de ces groupes, à l’inclusion, 79% et 70,7% présentaient un IGA ≥ 3, 18,7% et 13,6% une pp-IGA ≥ 3, et 31,3% et 32,8% avaient un mNAPSI > 10.

Parmi les patients qui avaient un IGA du cuir chevelu ≥ 3 au départ, 80,2% et 82,0% de ceux traités par le bimékizumab Q4W/Q4W et Q4W/Q8W respectivement ont bénéficié d’une clairance des lésions au niveau du cuir chevelu à la semaine 16. Ce score s’est maintenu jusqu’à la semaine 48 dans chacun des groupes (voir figure) (Merola J.).

Figure: Clairance du cuir chevelu à la semaine 48 pour les patients avec une atteinte initiale IGA ≥ 3

Source figure: Merola J. Bimekizumab efficacy in high-impact areas for patients with moderate to severe plaque psoriasis: Pooled results through 48 weeks from the BE SURE and BE RADIANT phase 3 trials EADV 2021 nr ID FC03.05)

Pour les ongles, le pourcentage de patients bénéficiant d’un score mNAPSI = 0 a augmenté jusqu’à la semaine 48 jusqu’à atteindre 59,6% dans le groupe Q4W/Q4W et 65,3% dans le groupe Q4W/Q8W.

Joseph Merola a conclu que la clairance complète des lésions de psoriasis du cuir chevelu et des zones palmo-plantaires est atteinte par une grande proportion de patients traités à la 16^e semaine et que ces réponses se maintiennent à la semaine 48. Pour les atteintes des ongles, ce délai est plus long, mais cela reflète principalement le temps qu’il faut pour l’ongle de se réparer et de repousser. Enfin, les résultats de clairance sont similaires, quel que soit le dosage choisi après la 16^e semaine.

Références:
- Merola J. Bimekizumab efficacy in high-impact areas for patients with moderate to severe plaque psoriasis: Pooled results through 48 weeks from the BE SURE and BE RADIANT phase 3 trials EADV 2021 nr ID FC03.05
- Gordon K, Foley P, Krueger J et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial Lancet 2021; 397:475-486
- Warren RB, Blauvelt A, Bagel J et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis N Engl J Med 2021; 385:130-141 DOI: 10.1056/NEJMoa2102388